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ADEQUATION AUX BESOINS ET
CONTRAINTES DES UTILISATEURS
ASPECTS MEDICAUX
- QUELLES INFORMATIONS MEDICALES
LE PRODUIT APPORTE-T-IL ?
Le
Sonocur est un système de traitement de la douleur et non de
diagnostic. Le diagnostic est réalisé antérieurement par
des clichés
radiographiques ou échographiques.
L'amélioration
est confirmée par le patient au cours du traitement qui se
compose en moyenne de 3 à 5 séances de 1000 à 2000
impulsions à quelques jours d'intervalle. Un contrôle
radiographique ou échographique peut être effectué a
posteriori.
La
communication avec le patient est importante, notamment pour
recueillir ses impressions en cours de procédure: l'impact de
l'onde est précisément ressenti, gage de l'efficacité du
traitement.
- QUEL EST L'INTERET
DIAGNOSTIQUE OU THÉRAPEUTIQUE PAR RAPPORT AUX TECHNOLOGIES
EXISTANTES ?
Les résultats obtenus aujourd'hui
prouvent que le traitement par ondes de chocs est efficace
dans le cas de résistance aux thérapies traditionnelles:
cryothérapie, physiothérapie, injection de
corticostéroïde... De nombreux articles sont parus
confirmant des résultats positifs dans plus de 70% des cas,
et permettant d'éviter ainsi des interventions chirurgicales.
Les
avantages du système Sonocur sont en particulier sa
précision et son efficacité qui limitent le nombre de
séances thérapeutiques. Quelques études récentes utilisant
ce système sont présentées en Annexe 1 dont les résultats
de l'étude FDA. Peu d'effets secondaires sont d mentionner:
une pommade anesthésique locale peut être prescrite en
application préalable au traitement chez des patients plus
sensibles.
- QUEL EST L'INTERET EN TERME DE
RAPPORT COÛT / EFFICACITÉ ?
La
précision du traitement tant en localisation qu'en densité
d'énergie limite le nombre de séances nécessitées. Les
patients ressentent rapidement un réel soulagement d'autant
que ce traitement est préconisé pour des pathologies
résistantes aux thérapies traditionnelles.
- QUELS SONT LES ÉVENTUELLES
RESTRICTIONS, EFFETS INDÉSIRABLES, CONTRE-INDICATIONS ?
II
est recommandé de ne pas utiliser le système dans le cas de
problèmes cardio-vasculaires ou inflammatoires, en cas de
polyarthrite ainsi qu'en cas de grossesse.
EXISTE-T-IL DES CONTRAINTES DE
SÉCURITÉ POUR L'UTILISATION DU DISPOSITIF MÉDICAL ?
Le
niveau d'énergie est rigoureusement contrôlé. Le traitement
(de 6 à 10 mns selon le nombre d'impulsions) est réalisé par
le médecin qui a le contrôle permanent du niveau d'énergie
et du nombre d'impulsions transmises.
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